后续将陆续发布我科室哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化内科一病区与光动力治疗中心(内二科)最新的临床试验免费药物信息,囊括肝癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、实体肿瘤等恶性肿瘤治疗的前沿药品,诸如贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、阿帕替尼、索凡替尼、索拉非尼、多纳非尼、氟唑帕利、呋喹替尼、CTLA4抗体伊匹木单抗Ipilimumab、PD-L1抑制剂Atezolizumab、PD-1抗体Pembrolizumab等。项目很多不断更新,希望给需要的哈尔滨附近的肿瘤患者带来帮助。如需了解更多临床研究项目,请扫描如下微信二维码(持续更新中)。
实体瘤项目汇总(1)重组抗EGFR单克隆抗体注射液(LR004)治疗晚期实体瘤患者的耐受性、药代动力学、安全性的Ⅰa期临床试验(2)GR1401在晚期肿瘤患者中单次给药和多次重复给药的耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价的I期临床试验,(EGFR单抗)(3)KL-A167注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ⅰa期临床研究,(入宫颈,鼻咽,头颈癌,PD-1)(4)盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究(5)评估皮下注射 KN035 单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展 I期临床研究(PDL1)如需了解更过临床项目研究,请扫描如下微信二维码(持续更新中)
我科室哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化内科一病区与光动力治疗中心(内二科)最新的临床试验免费药物信息,囊括肝癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、实体肿瘤等恶性肿瘤治疗的前沿药品,诸如贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、阿帕替尼、索凡替尼、索拉非尼、多纳非尼、氟唑帕利、呋喹替尼、CTLA4抗体伊匹木单抗Ipilimumab、PD-L1抑制剂Atezolizumab、PD-1抗体Pembrolizumab等。肠癌项目总结如下:1)重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液(A140)联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的多中心、双盲、随机、对照、III期临床研究 KL140-Ⅲ-01 III期 结直肠癌 EGFR单抗 一线2)比较HLX04或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗(XELOX或mFOLFOX6)方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验 HLX04-mCRC03 Ⅲ期 转移性结直肠癌 化疗 一线3)重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CMAB009)联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性III期临床研究 009mCRCIIIp III期 结直肠癌 单抗 一线4)一项重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液(SCT200)治疗经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗失败的RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌受试者的单臂、多中心的安全性和有效性研究 SCT200mCRCⅡ II期 转移性结直肠癌 单抗 二线5)GB201联合FOLFIRI对比GB201在标准化疗失败的转移性结直肠癌(CRC)患者中的随机、开放、国际多中心、Ⅲ期临床试验 CRC468 Ⅲ期 结直肠癌 干细胞抑制剂 二线以上6)甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 ZGDC3 Ⅲ期 结直肠癌 靶向 三线7)安美木单抗注射液治疗ras野生型晚期结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅰb/Ⅱa期临床试验; WBP252-002 Ⅰb/Ⅱa期 野生型晚期结直肠癌患者 单抗如需了解更多临床研究项目,请扫描如下微信二维码(持续更新中)。
甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究招募患者该研究由苏州泽璟生物制药有限公司申办,已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA 批件号:2015L02355)和本院医学伦理委员会的批准,计划在全国约 30 家医院招募 510 例晚期结直肠癌患者。该研究由四川大学华西医院和中国人民解放军第三〇七医院牵头。 甲苯磺酸多纳非尼片由苏州泽璟生物制药有限公司自主研究开发的试验药物,与甲苯磺酸索拉非尼片(商品名:多吉美)同为多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼是将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘(dao)代甲基而得到的新型专利化合物。氘代药物的代谢稳定性可能更佳,临床前药效学实验证实甲苯磺酸多纳非尼抗肿瘤药效作用与索拉非尼相当或略优于索拉非尼。截至目前,已有超过 200 例晚期肿瘤患者接受过甲苯磺酸多纳非尼片治疗,其中 IA 期晚期实体瘤患者 25 例、IB 期晚期肝细胞癌患者 106 例、IB 期晚期结直肠癌患者 101 例。现有数据显示,甲苯磺酸多纳非尼片的耐受性良好,不良反应谱与索拉非尼、舒尼替尼等多靶点抗血管药物相似,如手足综合征、皮疹、腹泻、腹痛、低磷酸盐血症、蛋白尿、高血压等,未发现预期外不良反应。如果您符合以下所有条件,将有可能入选该研究:年龄在 18 至 75 岁(包含 18 岁和 75 岁),性别不限;组织学或细胞学明确诊断的转移性结肠或直肠腺癌的患者;转移性结直肠癌既往接受过标准方案后治疗失败的患者;能合作观察不良事件和疗效;对本研究充分了解并自愿签署知情同意书。 研究医生会对您进行详细检查,如果您符合该研究的要求并自愿参加,您将被随机分配到甲苯磺酸多纳非尼片或甲苯磺酸多纳非尼模拟片组,接受相应的治疗和随访。如需了解更多临床研究项目,请扫描如下微信二维码(持续更新中)
氟唑帕利联合阿帕替尼和紫杉醇治疗复发或转移性胃癌的I期临床研究招募患者研究背景和介绍:氟唑帕利是尚在试验阶段的小分子靶向聚ADP核糖聚合酶(PARP)激酶抑制剂,阿帕替尼是已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市的治疗胃癌的小分子血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,紫杉醇是临床常用的抗肿瘤化疗药物。PARP抑制剂在基因损伤修复和维持基因稳定中起到重要作用。氟唑帕利已获得CFDA批准进行临床试验,批件号为:2013L01814;2013L01815。主要入组标准:1.年龄为18~70岁。2.身体状态评分0~1分。3.预计生存期≥3个月。4.组织学或细胞学确诊的复发或转移性胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌)。5.经一线化疗治疗失败,一线化疗方案需包含以铂类和/或氟尿嘧啶为基础的方案;注:治疗失败的定义:治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发,接受系统化疗必须≥1个周期。6.良好的器官功能水平。主要排除标准:1.既往使用或正在使用PARP为靶点的抗肿瘤药物,包括氟唑帕利。2.在胃癌复发或转移阶段,接受过任何紫杉类药物治疗,包括紫杉醇和多西他赛。3.在胃癌复发或转移阶段,接受过>1线的化疗。4.既往治疗毒性没有充分恢复。5.高血压未能得到控制(收缩压大于150mmHg,或舒张压大于90 mmHg)。6.同时接受其他任何抗肿瘤治疗。7.有活动性乙肝、丙肝感染者。如需了解更多临床研究项目,请扫描如下微信二维码(持续更新中)